装饰性彩色平光隐形眼镜(即美瞳)、义齿(即假牙)、血压计、助听器、避孕套……这些老百姓或多或少会用到的物品,均为医疗器械。它们是否合格、是否被恰当使用,关乎你我的健康。今日起,自治区食药监局将在全区范围内开展为期5个月的最严格医疗器械“五整治”。
所谓医疗器械“五整治”,是指整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为。目前我区有医疗器械生产企业24家、注册医疗器械产品21个;有医疗器械经营企业690多家。生产企业的产品以定制式义齿(即假牙)、热疗袋类产品为主;经营企业总体上处于多、散、小的局面。食药监部门检查发现,医疗器械在注册、生产、经营、使用等环节中都不同程度存在问题。如,产品结构组成和适用范围描述不规范;产品未按标准严格检验出厂;擅自变更许可事项、扩大经营范围、不按要求贮运;在免费体验的背后,设下消费陷阱,无证销售医疗器械产品;打着包治百病、疗效神奇的医疗器械广告进行虚假宣传;以及医疗机构使用无证医疗器械等。
此次专项行动,正是对日常监管中发现问题多、群众投诉举报反映比较集中、虚假广告屡禁不止的重点产品、重点企业、重点问题进行梳理。发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。
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